矽谷Orca Bio生物科技公司 擴大二埠生產 為全國治血癌

南灣門羅公園市(Menlo Park)生物科技公司Orca Bio過去幾年在沙加緬度縣興建10萬平方呎製造廠,擴大生產規模,希望為全國各地病人提供血癌治療,

《沙加緬度蜂報》報道,Orca Bio的製造廠位於沙加緬度國際機場和戴維斯加大附近一處工業園區「都會航空園」(Metro Air Park)。該公司的高層解釋選擇上址原因。當病人需要細胞移植時,血液樣本將從全國捐血者透過陸空方式送到廠房,穿上全身防護裝備的職員將樣本縮小到目標群體,僅佔1,000億個細胞不足1%。該公司宣稱,這個過程將減少未來出現併發症的可能性。

他們須於72小時黃金時間內,將血液從捐血者的靜脈送到受贈者的靜脈裡。在一項臨床實驗中,這些樣本來自全國各家醫院,包括戴維斯加大和紐約康乃爾大學。

Orca Bio聯合創辦人暨主席貝卡爾特(Jeroen Bekaert)透露,公司於2016年成立,源自史丹福大學一間實驗室。當規劃大規模生產產品Orca-T時,公司高層認為不能將生產過程外包,否則恐失去品質的控制。

2022年,Orca Bio宣布在都會航空園興建廠房,貝卡爾特形容這是他們迄今做出的最佳決定之一。

他透露,該公司目前雇有280人,有一半於沙加緬度地區工作。隨著該公司準備申請監管部門的核准,他們正擴大員工規模。

今年3月,該公司發布第三階段研究結果,將其治療與傳統移植方式比較,發現187名病人經過一年Orca-T治療後,移植物抗宿主病出現機率低,存活率也提高。Orca-T用於治療三種高風險血癌,包括急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和骨髓增生異常綜合症。

Orca Bio計劃今年稍後提出生物製品許可證申請。貝卡爾特相信,最快明年上半年將獲得聯邦食藥局(FDA)核准。

該公司正在開發第二代產品Orca-Q,他們相信將提高安全性。本報訊

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