加州自產胰島素 達標遙遙無期

超過350萬的加州人患有糖尿病,注射胰島素是治療的關鍵一部分。美聯社

州長紐森2023年3月18日宣布加州將自產胰島素,希望降低價格至每瓶30元。美聯社資料圖片

本報訊

兩年前,加州大膽宣佈將生產加州品牌的低成本胰島素,廣受矚目,而州長紐森當時聲稱「2024年提供」州產胰島素的承諾已落空。

非牟利新聞網站CalMatters報道,加州自產胰島素的滯後正在傷害需要低成本藥物選擇的糖尿病患者。美國糖尿病協會負責政府事務的區域總監法拉貝爾(Christine Fallabel)在最近州參議院就該計劃舉行的聽證會上說:「我們已經落後於原計劃超過一年,而且看不到終點的曙光。」

在聽證會上,州府代表稱無法提供加州胰島素何時可以上市的時間表。法拉貝爾說,加州人可能要等到2030年。

超過350萬的加州人患有糖尿病,胰島素是其疾病管理和治療中救命的一部分。

承包為加州開發5種胰島素的非牟利藥物製造商Civica Inc.尚未開始臨床試驗,也未向聯邦食藥局(FDA)申請藥物批准。

糖尿病協會預計,鑒於臨床試驗的時間長,且監管過程中不可預見的挑戰,這個名為CalRx的加州自產胰島素計劃會進一步延遲。多位專家說,「如果不出任何差錯的話」,FDA的藥物審查程序需要一年時間。

Civica並未參加聽證會,但之前曾向媒體稱已開始製造胰島素,這是提交FDA批准前必須完成的步驟之一。

在聽證會上,負責領導胰島素計劃的州健康資訊局主任蘭斯伯格(Elizabeth Landsberg)說,CalRx胰島素的開發速度比州政府預期的慢,但「並未超出業界規範」。

紐森2023年3月18日宣布一億元的胰島素計劃,以激進的方式攪動製藥市場,目標是在三大藥廠禮來(Eli Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)和賽諾菲(Sanofi)控制數十年的領域中增加競爭。根據醫療成本研究所的資料,胰島素的價格在2012年至2021年間幾乎翻了三倍。

加州投資中的一半將用於Civica在維珍尼亞的工廠為加州製造長效和速效胰島素。另一半則用於協助在加州開設製造工廠。胰島素將以10毫升每瓶30元或3毫升5支裝每盒55元的價格出售。

最近的分析顯示,一個月胰島素用量的平均自付額為58元,但有些人的費用遠高於此。

加州為使胰島素價格更合理所做的努力已落後於其他州和聯邦政府。紐森否決了一些擬限制胰島素的自付額,並規管藥房福利經理人(PBM)的法案。去年,聯邦醫療補助(Medicaid俗稱紅藍卡)的規則變更,促使三大藥廠的胰島素價格下降了65%到80%。

除了完成CalRx計劃之外,美國糖尿病協會還主張加州設定胰島素的自付額上限。

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