由政府設立並全資擁有的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」今日(21日)於河套深港科技創新合作區香港園區正式開幕,深圳市的「粵港澳大灣區國際臨床試驗中心」亦於同日在深圳園區開幕。試驗所的臨時辦公室設於河套區的中央援港應急醫院,面積近7000平方尺,並附設由醫管局與香港中文大學合作管理的生物樣本庫。生物樣本庫設有兩個液氮凍存系統和11個超低溫冷凍儲存櫃,可儲存超過40萬份樣本。
試驗所設於河套區具策略性位置
政務司副司長卓永興在試驗所開幕典禮致辭時表示,今日開幕的試驗所設於河套區這個具策略性的位置,將可充分發揮香港高度國際化、高水平醫療專業和科研的獨特優勢,與大灣區聯手,因地制宜大力發展新質生產力,推動臨床試驗和生物醫藥產業發展,以香港所長貢獻國家所需。
深圳市衞生健康委員會主任吳紅艷以視像致辭,祝賀香港試驗所正式成立,並期望港深「一所一中心」緊密結合兩地在產業、轉化、市場、人才和科研的優勢,共建高水平的臨床試驗服務平台。
提供一站式臨床試驗支援平台
試驗所將統籌醫院管理局、私營醫療機構和大學等香港公私營界別的臨床試驗資源,為醫藥研發機構提供一站式臨床試驗支援平台,多項具體項目將分階段推出,當中包括建設「香港臨床試驗數碼化平台」、成立「臨床試驗學院」等。試驗所亦會與醫療及生物醫藥機構建立策略合作關係,包括與香港基因組中心合作,運用該中心以華南地區人口為主的基因組數據庫,加快開放醫管局的醫療數據庫以支持臨床試驗等。
「一區兩園」模式加快臨床試驗
試驗所將以「一區兩園」的模式,與深圳園區的試驗中心合作共同建立「大灣區臨床試驗協作平台」,以拓展研發網絡,加快臨床試驗。協作平台將以大灣區內超過8600萬人口為基礎,為海內外的醫藥研發機構提供支援,協調開展多中心跨境臨床試驗,務求有關臨床試驗可同時符合國家及國際標準。
盧寵茂:明年將進駐河套區港深創科園
醫務衞生局局長盧寵茂在儀式後見記者時表示,河套區地理位置在安全和效率之間取得最好平衡,園區內的數據與樣本只能限制在區內使用,以確保數據安全和保障市民私隱。他表示,以往藥物研發企業或機構想進行臨床試驗時,需要與不同臨床試驗中心或醫院進行商量,或需要獲得道德倫理委員會審批和病人知情同意,整個過程分散進行,而試驗所的目標則是統籌所有資源,形容試驗所的功能像一個磁石,將香港的臨床試驗資源統籌起來,提供一站式平台支援研發企業。
盧寵茂表示,試驗所的5個主要目標,包括統籌香港公私營臨床試驗資源、支援創新醫藥企業、推動臨床試驗和促進優化流程、利用大灣區人口加快臨床試驗、推動人才培訓等。他提到,試驗所現時利用中央援港應急醫院的空間進行研究,預計明年將進駐河套區港深創科園,面積將擴至2萬平方呎。
劉澤星:首個研究為港大愛滋病疫苗第二期臨床試驗
港大醫學院院長劉澤星表示,試驗所首個參與研究的項目為港大愛滋病疫苗第二期臨床試驗,該研究以往爭取展開一期試驗需時2至3年,期望試驗所可加快研究進度。他表示,試驗所將推動人才培訓,包括為醫科生課程加入臨床研究等。
另外,記者現場所見,試驗所所用插頭均為香港插頭,亦無特別「甩漏」位。試驗所生物樣本庫設有2個液氮凍存系統和11個超低溫冷凍儲存櫃,其中儲存櫃保持在-80℃左右。醫院管理局質素及安全總監黃立己表示,樣本庫能以年計儲存樣本,以供日後其他研究人員甚或藥企申請使用,若儲存櫃的溫度超過設定的範圍,會有警示信號提醒工作人員。他指,試驗所的機房等都需要拍卡進入,場所內亦安裝了不少攝像頭,以保障數據安全等。