美國食品和藥物管理局(FDA)於週四批准了維泰製藥(Vertex Pharmaceuticals)研發的 Journavx,這是一種新型止痛藥,旨在為術後及受傷患者提供無成癮風險的止痛方案。據美聯社報道,這是 20 多年來首款全新機制的止痛藥。
Journavx 的作用機制與傳統類鴉片藥物不同,它通過阻斷疼痛信號傳遞蛋白質來緩解疼痛,而非與大腦受體結合。這意味著該藥物不會產生類鴉片藥物的成癮風險,副作用也較為不同。然而,在 870 多名患者的試驗中,該藥物的止痛效果未能超越常見的類鴉片藥物複合製劑。
儘管如此,專家認為該藥物的創新機制具有潛力。「這款藥物雖然在療效上不算突破性進展,但它代表了一種全新的治療途徑,」梅奧診所(Mayo Clinic)疼痛專家邁克爾·舒(Michael Schuh)表示。
Journavx 的定價為每顆 15.50 美元,遠高於學名藥類鴉片止痛藥每顆 1 美元以下的價格,這可能會影響市場接受度。
維泰製藥希望該藥物未來能擴展至慢性疼痛治療市場,但去年 12 月,該公司針對慢性神經性疼痛的中期研究結果令人失望,導致股價大幅下跌。儘管如此,公司高層仍計劃進行新一輪臨床試驗,以爭取 FDA 批准其用於慢性疼痛治療。
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新聞及封面圖片來源:美聯社