經血驗HPV衞生巾︱曾招募119人臨床測試 公司創辦人:參考不同國家數據

衞生署日前表示,有商戶聲稱可透過衞生巾收集經血,以檢測人類乳頭瘤病毒(HPV)。署方提醒市民,本港乃至國際間目前尚未有充分科學證據證明使用經血篩查子宮頸屬可靠做法。該涉事產品為香港生物科技公司WomenX Biotech推出的「經血檢測HPV衛生巾PadX」,公司創辦人兼行政總裁蔡佩樺今日(28日)回應表示,公司正積極與衞生署聯繫,分享完整臨床數據,探討整合方案,並與現有篩查供應商商討合作。她提醒若HPV陽性須到診所跟進檢查。

蔡佩樺:臨床測試準確度達99.2%

蔡佩樺指,曾招募119個女性參與臨床研究測試,證明產品檢測準確度達99.2%,可助女性及早預防子宮頸癌。關於臨床研究試驗只有119個女性,樣本數量是否足夠,她指該數字是參考不同國家研究得出的,例如一項美國史丹福大學發表的研究參與人數也只是100多人。她表示,由2010年開始,已有經血檢測HPV研究,包括香港、韓國、印度、內地、美國均有發表相關文獻。

香港生物科技公司WomenX Biotech創辦人兼行政總裁蔡佩樺。資料圖片
香港生物科技公司WomenX Biotech創辦人兼行政總裁蔡佩樺。資料圖片

 

香港生物科技公司WomenX Biotech推出的「經血檢測HPV衛生巾PadX」。YouTube影片
香港生物科技公司WomenX Biotech推出的「經血檢測HPV衛生巾PadX」。YouTube影片

 

PadX並非取代臨床檢測,而是提升篩查率的工具。YouTube影片
PadX並非取代臨床檢測,而是提升篩查率的工具。YouTube影片

 

PadX產品的芯片準確度非常高,亦高效結合市面的化驗流程。YouTube影片
PadX產品的芯片準確度非常高,亦高效結合市面的化驗流程。YouTube影片

 

公司曾招募119個女性參與臨床研究測試,證明產品檢測準確度達99.2%。YouTube影片
公司曾招募119個女性參與臨床研究測試,證明產品檢測準確度達99.2%。YouTube影片

 

強調產品臨床研究過程合規

蔡佩樺指,臨床研究顯示,逾50%參加者從未接受任何子宮頸癌/HPV篩查,PadX具潛力觸及未受服務人口。關於法例要求化驗或測試須經醫生轉介,蔡佩樺指,PadX並非取代臨床檢測,而是提升篩查率的工具,指產品的芯片準確度非常高,亦高效結合市面的化驗流程,業界只需進行一般化驗程序則可。她強調,產品的臨床研究過程合乎規格,包括2023年2月28日,公司遞交相關臨床研究倫理審查予科學園研究倫理審查組,此審查乃確保研究設計、資料處理、研究進行均乎合倫理道德及不會浪費樣本。

稱與衞生署積極溝通

蔡佩樺表示,衞生署上周發稿前曾與公司接觸,其後在沒有通知公司的情況下發稿,她不評論署方做法,亦認為署方做法不會影響其他科研公司。她指,未來將協助醫院及醫生跟進更多未觸及子宮頸癌案例,處理更多隱藏個案,共同消滅子宮頸癌。公司亦會與衞生署積極溝通相關科學實證、如何進一步改善產品,提高香港篩查率的可能性。

記者:蔡思宇

即時港聞