恐致心率失常心博驟停 逾百批降血壓藥急召回

涉事藥物為750毫克裝氯化鉀,分別為100粒裝及500粒裝,總部設在印度的藥廠正主動召回。 電視截圖

食品及藥物管理局(FDA)緊急召回部分降血壓處方藥物,理由是藥丸的膠囊可能無法完全溶解,導致者血鉀含量過高、出現高血鉀症 (Hyperkalemia)的風險增加,最終可能心律不整甚至心跳驟停。涉事公司表示,暫時未接獲不良反應報告。

綜合英國《每日郵報》及fiercepharma.com報道,涉事藥物為750毫克裝的氯化鉀(Potassium Chloride),分別有100粒及500粒兩款包裝。總部設在印度的藥廠Glenmark Pharmaceuticals主動召回114批藥品,俄亥俄州的供應商American Health Packaging也代表藥廠BluePoint Laboratories,主動召回21批藥品,總計135批次需要下架。

印度藥廠Glenmark表示,膠囊沒有完全溶解的話,可能導致患者血液中鉀水平過高,需要以此控制血壓、防範心臟病或腎臟衰竭的人士面對重大風險,一旦出現不良反應的話,可能包括連串高血鉀症狀,例如心律不整、肌肉嚴重無力甚至死亡。藥廠又說,暫時尚未接獲消費者出現高血鉀或者其他不適的報告,而這次需要召回的藥物,保質期分別在今年6月至明年9月之間屆滿,公司已經聯繫全美各地的批發商、分銷商和零售商,要求客戶立即將產品下架。

藥廠同時表示,消費者一旦出現高血鉀症狀,便需立即致電醫生、醫院或診所。FDA則呼籲服用民眾,在停止服用藥物前諮詢醫生意見,假如發現不良反應的話,可以透過互聯網、郵件或傳真向MedWatch舉報。醫藥界以往也曾因為高血鉀的風險,而需召回其他藥物。其中在2021年3月,仿製藥生產商Alembic Pharmaceuticals 在美國下架20毫克裝、治療高血壓的替米沙坦(Telmisartan),原因是每瓶30粒裝的產品中,本應是20毫克的替米沙坦可能混入了40毫克的藥片,民眾誤服的話等於雙倍用藥。當時Alembic表示,患者長期服用雙倍劑量的話,可能導致低血壓、腎功能惡化等現象,也可能血鉀升高威脅生命。本報訊

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