FDA負責人向生物技術高管發出不受歡迎的信息:藥品價格太高

美國食品和藥物管理局(FDA)的高級官員7日在波士頓的一次生物製藥行業領袖峰會上說了一些他們中很少有人想聽到的話:美國人為處方藥支付的費用太多了。據《波士頓環球報》稱,FDA專員羅伯特·卡利夫(Robert Califf)在全球BIO 2023大會上對1000多人說:「美國的藥品價格太高,我們必須認真對待。當人們因為想省錢而不服藥時,他們會遭受健康後果。」

報道稱,過去三天在波士頓會展中心舉行的小組討論會上,高管們抱怨了拜登總統去年簽署成為法律的《降低通貨膨脹法案》中旨在壓低藥品價格的條款。

在其他措施中,被BIO的批評者稱為「創新減少法案」的法律將藥品價格的上漲與通貨膨脹率聯系起來,並授權為65歲以上的美國人提供保險的醫療保險與製藥商就最昂貴療法的價格進行談判。

「由於對未來藥物投資的影響,這是該行業非常關注的事情,」主辦該大會的貿易和遊說團體生物技術創新產業的首席執行官雷切爾·金(Rachel King)在周三上午與卡利夫的談話中說。

卡利夫於2022年2月宣誓就職,第二次擔任FDA專員,卡利夫表示,FDA官員正在向聯邦醫療保險和醫療補助服務中心的同行提供技術援助,因為他們準備首次與公司談判藥品價格。

報道稱,吸引了20,000多名與會者的BIO大會上的大部分談話都受到了立法者和健康保險公司對從藥品價格到「加速批准」途徑的所有內容的加強審查,該途徑在臨床研究開始之前清除了滿足未滿足需求的藥物。

BIO反對賦予FDA權力以確保在授予加速批准之前進行確認試驗的立法,稱這將成為生物技術初創公司的負擔。它還反對聯邦和州的提議,即限制Medicare和州Medicaid計劃對在加速審批途徑下清除的藥物的報銷。

曾領導馬里蘭州生物技術公司GlycoMemetics的雷切爾·金告訴FDA專員,該途徑是「行業和FDA發現的一種非常成功的方式,可以更快地為患者提供藥物」。「但現在它正受到攻擊。這條道路存在受阻的風險。」

卡利夫為加速批准辯護,加速批准使藥物上市平均比傳統批准快三年,稱它們對患有罕見疾病且沒有其他治療方法的患者很重要。「當它是一種嚴重危及生命且沒有有效治療方法的情況時,我完全贊成加速批准。」卡利夫說。但他反對要求健康保險公司為快速通道藥物支付與獲得傳統FDA批准的藥物一樣多的費用的想法。

中美創新時報8日訊/記者溫友平編譯

在波士頓會展中心舉行的全球BIO大會上,FDA專員羅伯特·卡利夫與BIO首席執行官雷切爾·金進行了交談。 LANE TURNER/GLOBE STAFF

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