逆轉鴉片類藥物過量後果 FDA批准非處方藥Narcan

食品及藥物管理局批准首款非處方鴉片類藥物中毒解藥Narcan,解毒藥將以兩劑4毫克的鼻噴霧劑包裝,以防服用過量的人對第一劑沒有反應。美聯社

本報訊

聯邦食品及藥物管理局(FDA)29日正式批准在無需處方的情況下銷售納洛酮(Narcan),使得其成為第一個用於逆轉鴉片類藥物過量後果的非處方藥,人們不久有望上便利店和雜貨店購買這種救命藥。

根據《華爾街日報》和美聯社的報道,納洛酮是可逆轉鴉片類藥物過量後果的一種安全藥物,適用於諸如海洛英和芬太尼等鴉片類藥物。FDA稱,鑑於藥物過量致死已成全美意外死亡主因之一,而且大多數案件背後都跟鴉片類藥物濫用有關,為了更快獲取並使用納洛酮以拯救更多生命,FDA決定批准非處方納洛酮,其他品牌的納洛酮及注射劑目前尚無法在櫃 上購買。FDA局長卡利夫(Robert Califf)在一項聲明中鼓勵生產納洛酮的製藥公司Emergent BioSolutions以一種可承受的價格出售此藥。

此外,作為FDA要求的一部分,幾家仿製納洛酮的製藥公司現在被要求遞交申請,將各自的藥物轉變成非處方藥物。

總部設在馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的Emergent BioSolutions稱,作為納洛酮單劑鼻腔噴霧劑出售的非處方藥naloxone可能於今年夏末上架,它目前尚無非處方藥納洛酮正式定價方面的信息可提供,而作為處方藥的納洛酮,兩劑量的售價需要100多元,不過若有優惠 和保險,民眾購買此藥的費用要低許多。

一些權益倡導者長期以來一直尋求FDA批准納洛酮作為非處方藥出售,並將此舉視為一種增加獲得救命藥機會的辦法,不過FDA最新決定將產生何種確切影響尚不得而知。

至於究竟有多少家便利店、雜貨店可出售納洛酮及具體價格,目前尚不清楚。美國醫療保險和醫療補助服務中心現在為參與政府保險計劃的民眾提供處方藥納洛酮,該中心稱,非處方藥納洛酮的覆蓋範圍將取決於保險計劃。

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