本報訊
美國食品及藥物管理局（FDA）週二（3日）警告，部分由雅培糖尿病護理公司（Abbott Diabetes Care）製造的血糖監測器疑因感測器故障，已與全球數百起不良事件、至少7起死亡可能相關，並呼籲患者立即停止使用受影響產品。
雅培糖尿病護理公司（Abbott Diabetes Care）。美聯社
CBS報道，雅培表示，內部測試發現部分 FreeStyle Libre 3 與 FreeStyle Libre 3 Plus 裝置的感測器可能回報錯誤的「低血糖」讀值。公司已接獲736宗可能相關的不良事件通報，其中57宗來自美國。雅培指出，有7名死者（均不在美國）可能與這項感測器錯誤有關。FDA在聲明中形容這是一項「潛在的高風險問題」。
糖尿病患者必須依靠血糖讀值調整飲食與胰島素劑量。雅培指出，若讀值錯誤偏低，患者可能會過量攝取碳水化合物，或跳過、延後注射胰島素，這些錯誤判斷「可能造成嚴重健康風險，甚至導致傷害或死亡」。
雅培表示，問題源自多條生產線中的其中一條，該線負責生產部分 Libre 3 與 Libre 3 Plus 感測器。受影響裝置約300萬個，其中約半數推估已使用或過期。
FDA與雅培呼籲，所有使用 Libre 3 或 Libre 3 Plus 的患者應立即檢查裝置型號與唯一識別碼（UDI），以確認是否屬於受影響產品。
受影響的 FreeStyle Libre 3 感測器型號為 72081-01、72080-01，UDI為 00357599818005、00357599819002；受影響的 FreeStyle Libre 3 Plus 感測器型號為 78768-01、78769-01，UDI為 00357599844011、00357599843014。完整批號名單可於 FDA 官方網站查詢。
FDA與雅培均表示，若產品屬於受影響批次，患者應立即停止使用。患者可透過 www.FreeStyleCheck.com
申請免費替換裝置。雅培提醒，若感測器讀數與個人症狀不符，患者應使用血糖機或 Libre 3 讀取器內建的血糖測量功能作為治療判斷依據。
雅培及FDA強調，FreeStyle Libre 3 的讀取器與手機應用程式均未受影響，其他 Libre 系列產品也不受此次問題波及。雅培並表示，問題原因已被確認並修復，供應鏈預料不會受到影響。
新聞及封面圖片來源：美聯社
