聯邦食品和藥物管理局（FDA）2日 批准禮來公司（Eli Lilly）研發的阿茲海默症藥物Kisunla（也稱為donanemab）作為全國第2種可用的治療方法，相關試驗顯示，此藥物可適度減緩記憶和思考能力的下降。
據CBS及NBC新聞的報道，禮來公司2日稱，新藥物Kisunla用於患有輕度認知障礙或早期阿茲海默症的成年人，是一種單株抗體輸注劑，每4周注射一次，其作用是針對大腦中的澱粉樣蛋白，這種蛋白被認為是阿茲海默症一個標誌。
梅奧診所（Mayo Clinic）神經科醫生彼得森（Ronald Petersen）博士表示，Kisunla獲得FDA批准意義重大，因為它為這種毀滅性疾病增加了另一種治療選擇。FDA於去年夏天批准名為Leqembi的類似阿茲海默症藥物。
阿茲海默症協會（Alzheimer’s Association）稱，2023年預計有670萬65歲及以上的國人患有阿茲海默症。預計到2060年時，這一數字將增至1380萬。
FDA批准是基於一項對1700人所進行的後期臨床試驗，試驗結果顯示，與安慰劑相比，Kisunla在18個月後可將阿茲海默症的進展減緩約35%，與 Leqembi的結果相當。此項臨床試驗重點關注患者在包括記憶、定向、判斷和解決問題等6個方面的表現。
與同類藥物一樣，Kisunla也具有潛在的危及生命的副作用，包括腦腫脹和腦出血。FDA稱，儘管試驗中發現的大多數病例症狀都是輕微的，但是有3例死亡與此藥物有關。
Kisunla是繼Leqmebi之後第2種獲得FDA批准的阿茲海默症藥物，醫療保險可能涵蓋治療費用，第3種藥物是百健（Biogen）研發的Aduhelm，今年稍早時已退出市場。
Kisunla將在獲得批准批准後幾周內上市，12個月的治療費用總計3.2萬元，不過實際費用將取決於患者服用該藥物時間的長短。 本報訊
