本報訊
食品及藥物管理局（FDA）大幅收緊新冠疫苗補打加強針的資格，由以往建議6個月大以上人士每年接種一次，改為只有65歲以上長者和高危人群需要注射，疫苗製造商如果要讓健康人士注射加強針，必須先進行規模龐大而且耗時的臨床研究。
綜合美聯社和《華爾街日報》報道，FDA局長馬卡里（Marty Makary）與疫苗部門主管普拉薩德（Vinay Prasad）20日在《紐英倫醫學期刊》撰文，表示官方未來將持續簡化流程，無論是為兒童還是成人而設的新冠疫苗，都必須通過隨機對照試驗，才能獲得FDA批准。與此同時，部門會繼續為長者和高風險群組進行抗體測試，同時也會鼓勵藥廠加強抽驗疫苗。
疾病控制及預防中心（CDC）數據顯示，全國只有約23%成人接種了最新一劑新冠加強針。聯邦政府以往一直建議，6個月大以上人士每年應該注射，換言之FDA大幅放寬了標準。
FDA的疫苗主管普拉薩德形容，這次安排是「合理的折衷方案」，既可確保高風險人群持續獲得保護，也可讓政府和醫藥界累積更多數據，評估疫苗能否促進健康人群的抵抗力。背景資料顯示，普拉薩德過去10多年都在學術界工作，本月初加入FDA之前，曾多次批評前政府審批藥物不當。
在過去數年新冠疫苗的研發過程中，初代疫苗曾進行大型隨機試驗，在與安慰劑對照的基礎上，衡量疫苗是否真的有效，隨著新冠病毒不斷出現變種，後續疫苗則以抗體數量為依據，判斷新版本是否對變種有效。在這次的文章中，馬卡里與普拉薩德均表示，許多民眾和醫護人員仍對疫苗存疑，重複接種的效益也不明朗，普拉薩德甚至表示， FDA無法確定民眾應否補針7次。
醫藥專家回應時說，預定秋季推出的疫苗已經準備就緒，來不及進行大規模臨床試驗，FDA的新政可能阻礙疫苗研發。美國兒科學會也表示， FDA的指引將限制家長和兒童的選擇權。疫苗製造商輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）則承諾繼續與官方合作。
衛生與公共服務部長小羅伯特甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）上任後接連扭轉前朝政策，包括檢討新冠疫苗的使用情況，這次安排只是最新舉措。
FDA這次宣布調整後，外部獨立專家還會在22日召開今年首次會議。
