大波士頓地區是全球新藥研發的中心，世界知名的藥物公司的新藥研發中心大多設於本地區。波士頓台灣人醫師協會（BTPA）日前在哈佛大學舉辦職業生涯講座。透過劉瀚聰醫師分享他在不同公司、職位的歷練，剖析醫師對於藥物臨床開發流程所扮演的角色。共有約60位觀眾蒞臨現場或透過網路連線參加了本次講座。
BTPA成立於2022年8月，宗旨在於對大波士頓地區為台灣留學生與從事醫療製藥、生物技術等相關領域專業人士們提供一個彼此互相交流的平臺。該協會定期邀請各領域的專家進行演講和觀眾互動，以達成吸收新知並建立人際網路的目標。
據主持人盧彥君、廖怡恩介紹，劉瀚聰畢業於台大醫學院，曾在台北榮民總醫院服務、後來在台北市立聯合醫院擔任主治醫師。因為對製藥界的好奇，轉進業界至基亞生物科技、Parexel等公司。因緣際會認識後來的主管，轉至上海諾華(Novartis)，在三年後決定轉換至阿斯利康(AstraZeneca)，先搬到英國劍橋，後再內轉至波士頓，領導跨領域團隊進行初次人體試驗(First in human)和概念驗證(Proof of concept)研究相關臨床試驗。
在演講中，劉瀚聰醫師精簡地介紹各項和早期臨床開發相關的各項專業領域，包含生物科學、統計、安全性、美國食品和藥物管理局（FDA）規範等，以及如何分工以順利推進藥物開發的流程，替大家上了寶貴的一課。
劉瀚聰醫師表示他的歷練過程很獨特，每一個階段都有寶貴的學習經驗。從Parexel講求時效、盡快依照標準流程完成客戶案件，到後來轉戰諾華，開始對經手的計畫有更深的責任感，且和許多負責不同領域的同事交流。
如今在阿斯利康，劉瀚聰擔任全球早期腫瘤研發部的資深醫學總監(Senior Medical Director)，扮演智囊角色。阿斯利康目前正在麻州劍橋市興建一個研發中心，在一個專門建造的大樓內容納1,500名研發、商業和企業員工。阿斯特捷利康預計該中心將於2026年竣工，希望紮根於麻州劍橋，以更接近生物技術熱點地區的潛在合作夥伴。
劉醫師對藥物市場及新療法的有深刻見解，擬定策略性的目標，推動公司在臨床發展中的重要決策。初次人體試驗（FIH）是新藥在臨床前體內外實驗後，首次進入人體試驗，是創新藥物研發過程中的重要環節。FIH有兩種不同的情況：一種是針對新的分子標靶的化合物或大分子第一次進入人體試驗；另一種是已有同類品種在人體中進行過試驗。
劉瀚聰醫師指出，在他職業生涯的每個階段碰到的主管風格不同，從剛出道時交代各項執行細節，演進成為牽線各領域專家以解答複雜難題，到現在被提醒是計畫領導人，常常需要整合不同的各式意見，提出前進的方案。
與會者感謝劉瀚聰醫師的精彩分享，表示從他的寶貴分享中得到很多的個人職業發展的啟發。BTPA成立近兩年來多次舉辦精彩的職業生涯講座，獲得各界好評。本報記者李強波士頓報道
講座現場。主辦方提供
主持人盧彥君(右)、廖怡恩(左)頒發感謝狀給劉瀚聰(中)。
