
疾病控制及預防中心(CDC)建議,孕婦應在懷孕32至36周時接種輝瑞(Pfizer)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,保護腹中胎兒免受感染。綜合NBC及CNBC報道,CDC的諮詢委員會以11比1的結果通過建議,部門主任科恩(Mandy Cohen)隨即簽署文件,讓建議正式生效。官方表示,孕婦應在今年9月到明年1月期間接種新疫苗,在RSV發病率最高的季節加強自身免疫力。
輝瑞生產的單劑疫苗「Abrysvo」目前已獲食品藥物管理局(FDA)批准,預計將於今年秋天推出。這款疫苗可刺激母親產生抗體,並透過胎盤轉移給胎兒,屬於首種獲得批准、保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗。
臨床試驗數據顯示,保護作用會持續6個月,而孕婦在懷孕32至36周時接種,可以讓嬰兒出生後約3個月內,感染RSV並出現重症的風險降低91%,6個月內的防護效果也有77%。
RSV感染年輕、健康成年人的話,症狀通常較溫和,但會對幼童構成更大威脅。這種疾病每年導致全國8萬名5歲以下的兒童住院,多達300人死亡,近80%因此住院的2歲以下兒童,本身沒有任何基礎疾病。
根據CDC統計,RSV病例目前正在上升,檢測呈陽性的個案高於8月中旬。輝瑞表示,疫苗今年秋冬在全美成功上市後,可讓1.6萬人避免因為RSV而住院,也可減低30萬宗就醫個案。
今年夏季,FDA與CDC已批准賽諾菲(Sanofi)與阿斯利康(AstraZeneca)研發的嬰兒RSV抗體,但該種針劑需要直接注射到嬰兒身上。CDC建議所有8個月以下的嬰兒,注射這種名為Beyfortus的針劑。
雖然FDA顧問小組普遍讚揚輝瑞RSV疫苗的功效,但亦對其潛在風險表示擔憂。臨床試驗顯示,施打疫苗的孕婦早產率略高於安慰劑組別,兩者比例分別為5.7%及4.7%,相差一個百分點。Abrysvo已在處方標籤上警告,女性懷孕32周之前不要使用。本報訊