(余非 星島中文電台時事觀查)
如果大家有留意，在不斷爆出有新變種病毒的當前，於中國而言，在不放鬆防疫決心之下，認為今年（2022年）會漸入佳境的專家多了。我想，可能跟歐美和中國開始已出現治療新冠病毒特效藥有關。先談中國的情況。
2021年12月8日，中國研發的新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥（BRII-196/BRII-198），獲中國藥監局批准上市。如曾看過照片，便知道是大姆指大小的兩個小玻璃瓶，透明藥液，兩小瓶藥液要配合著用。特效藥生產商全名是騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司。騰盛華創成立於2020年初，母公司是騰盛博藥生物科技有限公司（以下簡稱騰盛博藥、騰盛華創）。母公司騰盛博藥只持有騰盛華創部份股權，其他股權持有者是清華大學兩個單位，以及深圳市第三人民醫院。騰盛華創是專為同樣持股的研發團隊合創的新公司。2020年成立初期，騰盛華創主力是融資，因為要投入以億計（人民幣）的資源，而清華大學和深圳方面負責專攻研發。特效藥研發團隊的領軍人物是張林琦教授，他是清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任。張林琦匯合他本人的清華大學醫學院研究團隊，以及同校清華大學生命科學學院王新泉教授的團隊，再加上深圳市第三人民醫院張政教授的團隊，三個團隊組成聯合研發隊伍，早在2020年1月，別人趕緊研發疫苗時，他們已開始研發藥物。
這款特效藥藥物原理複雜，簡言之，冠狀病毒球體的表面有很多突起的刺，叫刺突蛋白。這些刺是進入人體細胞系統的門匙。入了門，就被我們身體誤以為是自己人，會不斷複製（即人體病毒量大增）。這款特效藥的研究方向，是專攻刺突蛋白的結構和功能，破解他的結構，令我們自己身體識認出這些突起的刺是假門匙，球體是賊；不讓他們進去、也不複製他們。總之，藥理上，是抑制病毒進入人體細胞系統進行複製；此外，刺激和提升體內中和抗體，增強免疫力，令病人恢復健康。張林琦教授說，找出有用的抗體和破解刺突蛋白結構是最花時間的工作。
張林琦58歲，1980年代在北京師範大學畢業後，赴英國深造，專攻愛滋病病毒。張林琦之後去了美國紐約大學，師從愛滋病雞尾酒療法的研發者何大一教授。張林琦2007年回國，從此在清華大學工作。除愛滋病，他對伊波拉病毒、寨卡病毒、中東呼吸道冠狀病傳染性病毒也有研究。
中國這款特效藥，剛才已提過是2020年初便開始進行研發。開始沒多久，2020年3月，習近平主席便去探訪研發中心，還稱讚團隊很年青。張林琦說笑，自己是年齡最大的一個，團隊內都是二、三、四十歲的研究人員。他們的研究工作至2020年9月已結束第一期臨床測試，安全性得到認證。事有湊巧，2020年尾（12月），第一次發現新冠病毒出現變異株。他們立即用變異株測試特效藥，證明仍然有效。跟疫苗一樣，他們要有第二及三期臨床數據，可是2020年底中國已沒有了大範圍感染的環境，於是他們要向外尋求機會。
2020年12月，團隊申請參加美國國立衛生研究院（NIH）主辦的一個全球臨床試驗平台。這個申請許可要和全球其他團隊競爭。最後張林琦的團隊以排在前幾名的成績取得入場券。從此，便交由美國國立衛生研究院、獨立第三方，用國際標準去檢驗中國團隊這款特效藥，在世界範圍做臨床二期和第三期測試。整個第二和第三期測試的過程和疫苗相似，在此不重複了。而美國國立衛生研究院對所有入圍者做的，是在全世界四大洲、六個國家、百多個臨床試驗基地開展測試，被測試的人數約800人。由2020年12月開始測試，中國於一年後、上個月（2021年）12月3日收到通知第三期臨床測試獲得通過。這結果簡言之，是特效藥的有效率是80%。收到通知後，中國藥監局於五天後的12月8日，就是節目開頭所述的日子，批准這款新藥上市。由騰盛華創進行生產。
這隻特效藥是兩小瓶液體，以點滴方式混在生理鹽水內輸入體內。對已有病徵的感染者而言，可以減少八成住院率和死亡率。而經特效藥治療後，抗體可存留體內9至12個月，即是對該病人有9至12個月保護期。
剛才提過2020年開始研發後，2020年3月習近平主席曾參觀清華大學張林琦團隊的研究基地。原來這則新聞被身在美國的華人洪志博士看見，他是認識張林琦的。
洪志本身是騰盛博藥創辦人之一，也是CEO。他之前在葛蘭素史克（GSK）做過感染性疾病治療領域的高級副總裁和部門負責人。葛蘭素史克是總部位於英國倫敦、全球十大製藥廠之一。看見習近平參觀張林琦研究所後，洪志立即主動打電話提出合作邀請。之後就是今天的結果——以另外組織騰盛華創的方式去量產這款特效藥。剛才曾提及，清華大學團隊和深圳團隊都持有騰盛華創的股份，令代表公家的清華兩個單位和深圳市第三人民醫院也有話事權。所以張林琦說，找他們合作的，包括國際知名大品牌企業。可是，最終以現時的方式合作，是因為洪志有經驗有水平之外，現時的合作方式令整個知識產權，以及日後藥物的服務權，也掌握在中國研發團隊身上。有主動權，日後便可以惠及更多老百姓。
最後談生產過程和價錢。生產這款特效藥涉及生物工程技術，為了保證質量和穩定性，騰盛華創也要和藥明生物合作。這隻特效藥是抗體生物藥，是用活細胞去生產，涉及自然生長的過程和發酵技術；細胞產生抗體需要時間。於是由生產出藥液、灌裝入瓶，到之後做檢驗，每瓶特效藥的生產週期要4至5個月。至於價錢，騰盛博藥說，在美國，政府用幾百萬劑為基數的採購價，也要每劑2100美元（約16000港元）。而截至2021年12月，中國仍未定價，藥廠跟中國政府仍在洽談中。
針對新冠病毒而言，早中國這款特效藥一個月，美國於2021年11月4及5日分別有兩款成藥上市；歐洲也在11月11日有一款藥物上市。即是全球現在起碼有四款藥物上市（或不是最新訊息，以文章刊出時的最新公佈為準）。騰盛華創的CEO羅永慶說，歐美三款藥物中有兩款，面對Omicron變種時已表明藥效會下降。
而中國這一款因為是兩種抗體、組合拳方式去應用，在應付變異毒株的能力上會比較強。
明白了新冠病毒疫情已走到有藥物治療的階段，便明白為何有中國專家開始對今年年底的冬天不再是寒冬有信心。他們的信心，或跟藥物出現有關。此外，按世界經驗，世紀大疫情由開始至結束，大概是三年走一次全過程。祝願事情真的朝良好的方向發展，我們不妨多一點耐心，互相打氣，配合抗疫，一起挨過最後一小段路程。
